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鞍钢总医院通过药物临床试验机构备案省级现场核查
www.agzyy.com.cn 2021/3/23 9:27:49 鞍钢集团总医院

202134-5日,鞍钢总医院接受了药物临床试验机构备案省级现场核查。汇报会上,刘新院长代表医院对专家组一行5人的到来表示热烈欢迎,表达了我院要将药物临床试验工作做好的态度和决心,同时也诚恳希望专家组对我院多提宝贵意见。机构主任刘影刚向专家组汇报了我院药物临床试验机构的整体建设情况,伦理委员会主任袁浩壬及各申报专业负责人分别进行了详细的汇报。会后,专家组对我院药物临床试验机构、伦理委员会和临床专业科室的管理制度、SOP、培训记录与存档材料、人员资格证书、机构设施设备的配置进行了现场检查,同时对机构办、伦理委员会和临床专业的相关人员进行了现场提问。机构主任刘影刚,机构办公室主任王凡立及相关部门负责人陪同检查。经过严格的现场检查和提问考核,专家组对我院药物临床试验机构的建设和管理给予了充分肯定,同时为今后我院开展药物临床试验工作提出了指导性建议,我院成为鞍山市首家具有开展临床试验资格的医院。

鞍钢总医院申报药物临床试验机构、临床试验伦理委员会及肿瘤、心内、呼吸、肾内、神外、神内、内分泌七个专业顺利通过药物临床试验机构备案省级现场核查 。

我院自20201月起,积极组织筹建药物临床试验机构,经过精心策划、周密准备,筹备工作扎实推进,第一时间成立了药物临床试验机构筹建组。院领导对此项工作高度重视并给予大力支持,健全组织机构,成立独立的伦理委员会,完善备案资料。配套设置与药物临床试验相适应的办公场所、临床试验药房、资料档案室,以及必要的设备设施,先后组织相关人员参加国家级、省级培训学习,考试取得了GCP培训合格证书。临床试验机构牵头各专业组制定各项规章制度和标准操作规程(SOP)。

成功建立药物临床试验机构体现了医院医疗水平和科研能力,有助于提高医院整体实力,有利于提升医院科研管理水平,有利于向研究型医院发展;参与承接各期新药临床试验的研究工作,能够帮助医务工作人员接触到最新的药物治疗及治疗方案,增加与同行交流的机会,提高医务人员科学研究水平,提高学术论文质量及数量。对于患者,获得更多接受最新药物、最新治疗方案、免费检查、免费治疗的机会。通过与国内外同行间的交流与合作,将有利于我院培养优质人才、提高综合技术能力和专科特色优势,提升我院声誉与地位,更好的服务社会!

                                   鞍钢总医院药剂科

 

 

 

 

 

 

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