尊敬的患者及家属朋友
鞍钢集团公司总医院超声医学科于2025年2月7日启动了“评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、对照的IV期临床试验”正在我院开展,本研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准,预计有402例单纯性肾囊肿患者将被邀请参加本临床试验,本中心将预计邀请20例。国家药品监督管理局已于2022年04月27日下发药品注册证书(证书编号2022S00372),批准本品注册。
在您正式参与研究前,专业的医疗团队会向您全面、细致地介绍研究的具体内容,充分尊重您的知情权,并在您完全理解的基础上,征得您的书面同意。
入选条件
年龄要求:年满18周岁及以上,性别不限。
疾病诊断:经肾脏CT检查确诊为单纯性肾囊肿,囊肿情况分为两种:单发囊肿,或者多发囊肿但位置相对孤立;非近肾盂处囊肿的最大直径在5cm至10cm之间(包含5cm和10cm);近肾盂处囊肿最大直径≥3cm。
症状标准:筛选时至少存在腰部/腹部疼痛、腰部酸胀、尿频尿急其中一项症状,并且单项症状评分≥1分。
沟通配合:具备与医护人员正常交流的能力,能够严格遵守医院的各项管理规定。
需特别说明的是,以上为部分主要入选标准,最终是否符合参与条件,将由专业研究者进行全面评估后确定。
符合条件
免费治疗与检查:参与试验期间,您将免费获得试验药物以及相关的各项检查,减轻您的医疗负担。
随访补贴:每次随访将给予200元补贴,以感谢您对医学研究的支持与配合。
若您对本研究或研究药物感兴趣,想进一步了解详细信息,欢迎随时联系我们的研究医生。他们将为您提供更全面的项目介绍,并根据您的情况安排相应检查。
联系我们
招募医院:鞍钢集团公司总医院
联系人:杜主任、王老师
联系电话:15841265330、18241654029
参与临床试验不仅是为自身健康寻求新的解决方案,更是为医学进步贡献力量。期待符合条件的患者积极参与,携手推动医学发展,为更多人带来健康希望!
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